Modificari in verificarea periodica a dispozitivelor medicale
11/01/2010
Ordinul 1511 din 26 noiembrie 2009 emis de Ministerul Sanatatii, pentru modificarea si completarea Ordinului nr.1662/2007 privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare.
Mai vezi:
A fost publicat in Monitorul Oficial nr.860 din 10 decembrie 2009.
Prin acest ordin sunt modificate doua din instructiunile din ordinul precedent si se suplimenteaza lista dispozitivelor supuse verificarilor periodice, dupa cum urmeaza:
- Aparate de fizioterapie cu curenti electrici alimentate de la retea
- Echipamente de explorare complexa cu ultrasunete (ecograf)
- Aspiratoare chirurgicale
- Dispozitive medicale din dotarea unitatilor mobile de interventie (ambulante)
- Analizoare de laborator clinic: biochimie, hematologie, imunologie-securitate electrica
- Sterilizatoare cu aer cald/cu abur
- Instalatii pentru imagistica prin rezonanta magnetica
- Electroencefalografe
- Pulsoximetru
- Spirometru
- Mese de operatie actionate electric
- Lampi de operatie si sateliti
Ordinul face precizarea alinierii la normativele europene si internationale prin efectuarea evaluarii conformitatii in raport cu prevederile standardului SR EN 62353:2008.
Totodata, tarifele practicate de ODTM, care erau reglementate prin doua ordine de ministru in functie de tipul activitatilor, au fost armonizate si aprobate prin Ordinul nr.1369 din 30 octombrie 2009, publicat in Monitorul Oficial nr.752 din 4 noiembrie 2009.
Sursa: www.otdm.ro
